上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于第四代EGFR抑制剂JS113获得药物临床试验批准限期的公告

本该公司理事会及全体董事必需本告示内容不存在任何虚假历史文献、误导病态陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实病态、准确病态和连贯病态依法负起法律责任。

近日，杭州君实信息技术学联发有限该公司（以下简称“该公司”）控股子该公司常熟君境信息技术学高科技有限该公司收到国家处方药监督管理局立案申领的《抗生素临床实验批准申请书》，第四代EGFR肽WJ13404片（项目SB“JS113”）的临床实验申请给予批准。由于处方药的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定病态因素的影响，近日广大资本审慎协调，注意应对投资几率。现将相关原因告示如下：

一、处方药基本原因

处方药名称：WJ13404片

申请事项：境内生产处方药申领临床实验

受理号：CXHL2200202、CXHL2200203

申请人：常熟君境信息技术学高科技有限该公司

审批推论：根据《中国处方药管理法》及有关规定，经审查，2022年3同年29日受理的WJ13404片符合处方药申领的有关要求，同意开展用作中后期非小细胞核肺癌化疗的临床实验。

二、处方药的其他相关原因

JS113是一种原创（first-in-class）的第四代EGFR（根部生长因子受体）肽，由该公司与微境信息技术学高科技（杭州）有限该公司合作开发，拟用作EGFR变异非小细胞核肺癌和其他实体肉瘤的化疗。JS113不具全新的分子骨架和独特的生物活病态，临床前原始数据显示该抗生素分子对第三代EGFR肽不敏感病态的原发病态和给予病态EGFR变异（之外Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S共计变异），以及部分TKI耐药的周期性地激活内源性和免疫抑制病态内源性都有很好的抑制活病态，同时对野生型EGFR不具高度选择病态。

三、几率提示

由于医药学产品不具高高科技、高几率、高附加值的特点，处方药的末期研发以及产品从研制、临床实验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定病态因素的影响，近日广大资本审慎协调，注意应对投资几率。

该公司将积极前推上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目紧接著重大突破原因负起接收者披露应。有关该公司接收者以该公司指定披露新闻媒体《中国证券报》《杭州证券报》《证券时报》《证券日报》以及杭州证券交易所网站刊登的告示为准。

前日告示。

杭州君实信息技术学联发有限该公司

理事会

2022年6同年14日