美国FDA首次批准用呼吸结果显示进行新冠检测，三分钟内出结果

美国食品药品监督管理局（FDA）官网披露消息称，首个通过颤动样品同步进行新冠监测的装置获得紧急使用许可证（EUA），可以在三分钟以内透过结果，这也是FDA首次批准通过颤动样品同步进行新冠监测。这款新冠监测装置名为InspectIR COVID-19颤动分析仪，外形与随身行李较小差不多，可用做护士办公室、公立医院和移动监测站点，无需由合格、精锐部队的控制台在获得州许可证的医疗保障专业管理人员的监督下同步进行。

该装置使用氩色谱氩气相 (GC-MS) 技术来分离和辨认生物化学混合物，并短时间监测高声出气中所与新冠病毒感染无关的五种挥发性有机衍生物 (VOC)。在一项针对2409人的大型研究中所，该装置辨认阳性样品的精确度有91.2% ，辨认阴性样品的特异性是99.3%。不过FDA也强调，该装置不应以作为用做治疗法、患者管理决策或感染管控决策的唯一依据。