基石药业-B(02616.HK)：《弗吉尼亚州医学杂志》重磅发表AGILE III期AML研究数据

格隆汇4月22日丨典范大生-B(02616.HK)发布公告，《上弗吉尼亚州针灸杂志》发表了拓舒沃(艾伏尼布片)AGILE III期医学研究课题结果。AGILE研究课题是一项亚洲地区III期、多当中心、双盲、随机、阿司匹林对照的临床试验，旨在分析拓舒沃协同普斯陶胞生物碱相较于阿司匹林协同普斯陶胞生物碱在先前擅自病患的异柠檬酸脱氢酶-1(“IDH1”)基因型急性子叶系乳癌(“AML”)病患者当中的抗菌和耐用性。 AGILE研究课题降至了主要研究课题终点和最主要总生存期(“OS”)在内的所有关键次要终点。施维雅公司即将积极与最主要宾夕法尼亚州制品处方药主管部门局(“FDA”)在内的多个国家和地区的处方药主管部门政府机构就拓舒沃该上新制剂主板登记展开沟通。典范大生构想在当中国人递交拓舒沃该制剂的上新药主板登记。

AML是一种进展迅速的血液和骨子叶癌症，是孩童乳癌当中最常见的类型。在宾夕法尼亚州，每年达有 20,000例上新发病患者。在当中国人，每年达有7.53万乳癌上新发病患者，其当中AML病患者的占比达为 59%。大多数AML病患者之后会患上。患上或难治性AML病患者的病症往往较差。病患者五年生存率达29.5%。在被诊断为急性子叶肝细胞乳癌的病患者当中，达6～10%可携带IDH1基因型。

典范大生首席针灸官杨建上新Clark表示：“我们非常高兴地看到AGILE III期AML研究课题优异数据在《上弗吉尼亚州针灸杂志》发表，这充分彰显了亚洲地区公认学术期刊对该研究课题结果和学术商业价值的高度认可。IDH1基因型AML病患者的病症差，特别是IDH1基因型的擅自大幅提高患上的初治AML病患者。拓舒沃协同普斯陶胞生物碱替代疗法将有望为这部分病患者促使上新的病患并不需要。我们构想与当中国人国家处方药主管部门局(“NMPA”)展开沟通，憧憬及早将这一创上新替代疗法带来不够多当中国人病患者。”