国家药监局：4月获批商品212件，无源植入器械居首！

写作者：众成医械

5月16日，国家药监局发布了2022年4月医疗设备其产品获批可能会。

2022年4月，国家药品监督管理局一共同意注册医疗设备其产品212个。其中，南部第三类医疗设备其产品154个，进口第三类医疗设备其产品35个，进口第二类医疗设备其产品20个，海外华人医疗设备其产品3个。

据众拟将一个科统计，4月获批的医疗设备其产品中，无源显像器械数量分列，一共50件，占有比24%，游离诊断试剂及神经和心血管手术器械分别以36件、24件位列二三。

本次获批的154件南部医疗设备，从区域分布来看，海淀区以29件分列，江苏省及广东省以26件、24件紧随。

在注册人各个方面，一共19家企业有2个其产品获批，值得关注的是语坤（北京）网络一个科技有限公司有2个AI医疗其产品获批三类证：肺结节CT影像辅助检测软件及后颈CT血管断层扫描影像辅助评估软件。

写作者：众拟将一个科

链接：

来源：雪球

权利人归写作者所有。商贸转载恳请连系写作者获授权，政治性转载恳请注明出处。

可能性提示：本文所提到的观念大部分均是由个人的意见，所涉及标的不作推荐，据此买卖，可能性自负。

本文转载自其他Facebook，不均是由身心健康界观念和立场。如有内容和图片的权利人异议，恳请及时连系我们（Gmail：guikequan@hmkx.cn）