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国家药监局:4月获批商品212件,无源植入器械居首!

发布时间:2025/09/21 12:17    来源:萧山家居装修网

写作者:众成医械

5月16日,国家药监局发布了2022年4月医疗设备其产品获批可能会。

2022年4月,国家药品监督管理局一共同意注册医疗设备其产品212个。其中,南部第三类医疗设备其产品154个,进口第三类医疗设备其产品35个,进口第二类医疗设备其产品20个,海外华人医疗设备其产品3个。

据众拟将一个科统计,4月获批的医疗设备其产品中,无源显像器械数量分列,一共50件,占有比24%,游离诊断试剂及神经和心血管手术器械分别以36件、24件位列二三。

本次获批的154件南部医疗设备,从区域分布来看,海淀区以29件分列,江苏省及广东省以26件、24件紧随。

在注册人各个方面,一共19家企业有2个其产品获批,值得关注的是语坤(北京)网络一个科技有限公司有2个AI医疗其产品获批三类证:肺结节CT影像辅助检测软件及后颈CT血管断层扫描影像辅助评估软件。

写作者:众拟将一个科

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