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赛诺菲(SNY.US):FDA已接受Dupixent用于治疗志和青少年慢性自发性荨麻疹审查

2024-01-26 12:18:45

赛诺菲安万特(SNY.US)对此,美国食品和药物管理局 (FDA) 已给予Dupixent的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗12岁及以上的孩童和青少年慢性;也溃疡,该慢性;也溃疡在现阶段的护理标准下无法想得到充分控制。FDA决定的尽可能采取行动日期是2023年10月22日。两项三期抗病毒的数据支持了sBLA,评估了Dupixent在两种完全相同的CSU高血压人群之中的功效。

Dupilumab由Regeneron和赛诺菲联合开发。两家母公司还在研究工作Dupixent治疗由感冒引发的慢性过敏性溃疡的3期抗病毒。

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