海外BD再下一城！恒瑞医药创新药马来酸吡咯替尼片发挥作用印度独家许可

10月8日，恒瑞药学物宣布，将子公司自律开发计划的人腺体生长因子1/2/4(HER1 /HER2 /HER4)靶向用药物马来酸芳基替尼片(以下简称“芳基替尼”)在不丹范围内开发计划及实验性的完全免费公民权利有偿专利权给不丹集团Dr. Reddy's(瑞迪博士实验室)。

根据两国政府法令，恒瑞药学物将缴付300万美元的首缴付，并有权缴付超过1.525亿美元的销售历史性款。在此基础上，恒瑞药学物亦有权按专利权厂家在专利权周边地区的等奖项净销售额计算缴付超越两位数%的销售。

Dr. Reddy's于1984年成立，是咖啡店总部位于不丹海得拉巴的世界各地性综合性史克物集团，于纽约公司股票股票交易(控股权代码：RDY)、不丹第三世界公司股票股票交易(控股权代码：DRREDDY)以及孟买公司股票股票交易(控股权代码：500124)纳斯达克。Dr. Reddy's提供以外原料药物、仿史克物、脊椎动物十分相似药物、技术创制剂物等一系列厂家组合和多种药学物独创维修服务。Dr. Reddy's厂家的主要用药领域以外肠胃性疾病、心血管性疾病、糖尿病、、疼痛负责管理和脸部性疾病，其主要市场需求以外宾夕法尼亚州、不丹、巴西、西方及欧洲。

芳基替尼(氟：艾瑞妮)是恒瑞自律开发计划并拥有专利权的口服HER1、HER2、HER4组氨酸激酶酶抑制剂(TKI)，是西方首个自律开发计划的抑止HER1/HER2/HER4靶向药物。2018年，芳基替尼凭借Ⅱ期诊疗实验未获第三世界药物品监督负责管理局于其条件准许纳斯达克，是实体瘤领域西方首个凭借Ⅱ期诊疗实验未获于其条件准许纳斯达克的技术创制剂物。2019年，芳基替尼被纳入第三世界医保目录；2020年，芳基替尼凭借两项重要Ⅲ期研究(PHENIX、PHOEBE)结果未获得完全准许纳斯达克，牵头卡培他滨用于用药HER2非典型、接受过曲妥莲霉素用药的复发或转移性癌病变。2022年，芳基替尼未获批第二个适应症，牵头曲妥莲霉素和奥利他赛用于HER2非典型早期或局部中会期癌病变的新近辅助用药。2023年，芳基替尼未获批第三个适应症，与曲妥莲霉素和奥利他赛牵头，适用于用药HER2非典型、中会期期中未接受过抑止HER2用药的复发或转移性癌病变。2023年7月，芳基替尼和注射用SHR-A1811未获批在中会期实体瘤受试者中会开展实用性、反应性及有效性的ⅠB/Ⅱ期诊疗实验。

芳基替尼此前已成功实现亚洲地区授权。2020年9月，子公司以1.057亿美元交易总值将芳基替尼单项的大韩民国开发计划和实验性基本权利有偿专利权给大韩民国HLB-LS子公司。

作为技术创新近型的国际化史克物的企业，恒瑞药学物一直坚定科技技术创新近和的国际化双轮驱动发展战略，积极参与推动药学物技术创新近成果惠及世界各地病变。目前，子公司早瑞维鲁胺、卡瑞利莲霉素等13款自研1类技术创制剂物、1款自研2类改良版型制剂物和2款应运而生技术创制剂物在国内外纳斯达克，另有80多个自律技术创新近厂家正在诊疗开发计划，270多项化疗在国内外外开展。

在的国际化战略上，恒瑞药学物坚定自律开发计划与全站合作开发并重，在外生发展的基础上加强的国际合作开发。通过与宾夕法尼亚州、Japan合作开发，恒瑞药学物将卡瑞利莲霉素、芳基替尼、SHR2554、SHR-1905等具有自律专利权的技术创制剂物对外授权。上周8月，恒瑞将技术创制剂物TSLP霉素SHR-1905片剂单项有偿专利权给宾夕法尼亚州One Bio子公司，该子公司向恒瑞缴付首缴付和近期历史性缴付2500万美元、开发计划及销售历史性款合计达10.25亿美元。上周2月，恒瑞将技术创制剂物EZH2酶抑制剂SHR2554有偿专利权给宾夕法尼亚州Treeline Biosciences子公司。Treeline已向恒瑞缴付1100万美元首缴付，并将向恒瑞缴付超过6.95亿美元的开发计划及销售历史性缴付。

本次战略合作开发是子公司上周内第三次成功的BD合作开发，将有助于之后拓宽芳基替尼的亚洲地区市场需求，为世界各地病变提供优质的用药选择，也将进一步增强子公司技术创新近国际品牌和亚洲地区业绩。子公司将之后坚定自律开发计划与全站合作开发并重，借助的国际领先的合作开发伙伴隔开亚洲地区市场需求，减速融为一体世界各地用药物技术创新近网络，让子公司技术创新近厂家维修服务世界各地病变。