晶型改善维生素 K3的物理化学稳定性
2024-01-18 12:17:43
用XRPD和单晶X射线透镜(SCXRD)试验里面,推定获得的是亚氢钠甲萘醌无出项链型Form A。
20 mg亚氢钠甲萘醌蒸发于1 mL出水常用传感器处置使混合物变异清澈。
澄清混合物放有敞口的玻璃瓶里面,放置在物料的大号玻璃瓶里面,大号玻璃瓶加有4 mL。在常温下下静置共约2天内,透明片状石墨亦会城关镇。
经过XRPD和单晶X射线透镜(SCXRD)试验里面,推定获得的是亚氢钠甲萘醌2.5出OHHB。
取100 mg亚氢钠甲萘醌申请加入共约2 mL-出水(v:v = 19:1)的混合组分里面。在常温下下将探头与组分混悬4小时后,顺利完成离心处置。经过X射线氧化铁透镜试验里面(XRPD),推定气态大多是亚氢钠甲萘醌二出OHHA。
将20 mg亚氢钠甲萘醌蒸发于1 mL出水常用传感器处置使混合物变异清澈。
澄清混合物放有敞口的玻璃瓶里面,放置在物料的大号玻璃瓶里面,大号玻璃瓶加有4 mL。
在常温下下静置共约2天内,透明片状石墨亦会城关镇。经过XRPD和单晶X射线透镜(SCXRD)试验里面,推定获得的是亚氢钠甲萘醌2.5出OHHB。
称取200 mg亚氢钠甲萘醌申请加入共约2 mL-出水(v:v=4:1)的混合组分里面。
在常温下下将探头与组分混悬4小时后,顺利完成离心处置。经过X射线氧化铁透镜试验里面(XRPD),推定气态大多是亚氢钠甲萘醌2.5出OHHB。
药理学平稳性试验中准备含有25 mg不尽互为同气态形式的亚氢钠甲萘醌和25 mg氢氧化钾的三个混合探头,顺利完成分岔试验中。将探头放有25°C/45%RH(饱和碳酸钾混合物)必需下,于5、10、15和20天时间间隔取样。
常用安捷伦公司的HPLC 1260型仪器试验里面亚氢钠甲萘醌的只剩含存量比。
HPLC试验里面必需如下:用安捷伦Zorbax Eclipse C18柱(4.6 × 50 mm,1.8 μm);检测nm为230 nm;柱温设为30°C;进样存量为20 μL;速率为1 mL/min;流向互为A为5 mmol/L四丁基溴化铵盐酸,流向互为B为过氧化氢。
常用温度梯度除掉新方法:开始时,流向互为A为70%,保持2分钟,然后在10分钟内将流向互为A的温度梯度减至10%,在10%的必需下保持2分钟,不久在0.1分钟内将流向互为A恢复至70%,并保持3分钟。
液互为可视与标准椭圆顺利完所含析,结果都是以。
结语通过这些新方法,我们获得成功地获得了亚氢钠甲萘醌的三种气态形式,包括无出项链型Form A和两种出OH(二出OHHA和2.5出OHHB)。表里面详见了大多结晶试验中的结果。
在常用有机组分混悬新方法时(25°C和50°C),我们获得了无出项链型Form A。
当组分含有出水时,我们亦会获得HA或HB。出水的等于在控制不尽互为同出OH成型的全过程里面起关起到。
当含出水存量很低时(如或四碳里面含5%的出水),我们获得了HA;随着出水等于的增加,我们亦会获得HB。在常温下下用某些里面等极性组分顺利完成挥发试验中,我们获得了HA,在较高温度下获得的是Form A的氧化铁形式。
也展示了亚氢钠甲萘醌无出项链型Form A和出OHHA、HB的XRPD可视。不尽互为同气态形式之间的特点透镜崖有明显的关联性。
Form A在2θ角为5.5°、18.5°、22.7°、28.4°、32.5°处有特点崖,HA在2θ角为6.1°、11.5°、12.3°、16.6°、18.1°、24.0°处有特点崖,HB在2θ角为5.8°、11.5°、16°、25.5°处有特点崖。
不尽互为同气态形式的XRPD可视特点崖与单晶数据演示的XRPD可视的特点崖互为配,这说明试验中制备的探头互为生铁较高。
参考古原文献1.Wang J-R, Wang X J, Lu L Y, et al. Highly crystalline forms of valsartan with superior physicochemical stability[J]. Crystal Growth Price Design: 2013, 13
2. 3261-3269. [63] Kawakami K, Ida Y, Yamaguchi T. Effect of salt type on hygroscopicity of a new cephalosporin S-3578[J]. Pharmaceutical Research: 2005, 22
3.1365-1373. [64] Hulme A T, Tocher D A. The discovery of new crystal forms of 5-fluorocytosine consistent with the results of computational crystal structure prediction[J].
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